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《体外诊断试剂注册与备案管理办法》
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，现予公布，自2021年10月1日起施行。
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2022
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《医疗器械注册与备案管理办法》
《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，现予公布，自2021年10月1日起施行。
国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2021年第71号）
为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织制定了免于临床评价医疗器械目录，现予发布，自2021年10月1日起施行。
总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）的要求，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录》，现予发布，自2018年8月1日起施行。
《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）
《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。
《医疗器械监督管理条例》
《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，现予公布，自2021年6月1日起施行。
联系人：010-65751519 18910514982 邮箱：andy.ren@hrbdacai.com 地址： 北京市朝阳区朝阳北路11号楼首开东都汇A308
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